Utama > Nutrisi

ALLERGED

Allerway: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Allervey

Kode ATX: R06AE09

Bahan aktif: Levocetirizine (Levocetirizine)

Pabrikan: Dr. Reddy`s Laboratories, Ltd. (Dr. Reddy's Laboratories Ltd.) (India)

Perbarui deskripsi dan foto: 07/10/2019

Harga di apotek: mulai 150 rubel.

Allerway adalah anti alergi.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tablet salut film: oval, bikonveks, hampir putih atau putih, di satu sisi ada ukiran "R 5"; pada penampang, inti dari hampir putih menjadi putih dan cangkang film terlihat (masing-masing 7 atau 10 lembar dalam lepuh foil, 1-3 lecet dalam bundel kardus dan instruksi Allerway untuk digunakan).

Tablet komposisi 1:

  • zat aktif: levocetirizine dihydrochloride - 5 mg;
  • komponen tambahan: silikon dioksida koloid, laktosa monohidrat, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin;
  • selubung film: Opadry white OY-58900 [macrogol-400, titanium dioxide (E171), hypromellose (5 cP)].

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Levocetirizine adalah (R) -enansiomer cetirizine, penghambat H perifer1-reseptor histamin. Ini memiliki efek antihistamin dan anti alergi yang jelas. Ini mempengaruhi fase reaksi alergi yang tergantung histamin, mengurangi permeabilitas dinding pembuluh darah, mengurangi migrasi eosinofil, membatasi pelepasan mediator inflamasi.

Allerway mencegah perkembangan dan memfasilitasi jalannya reaksi alergi, menghilangkan gatal, memiliki efek antiexudative.

Dalam dosis terapi, levocetirizine tidak memiliki efek sedatif. Tidak memengaruhi reseptor serotonin dan kolinergik.

Farmakokinetik

Farmakokinetik levocetirizine bervariasi secara linear.

Setelah pemberian oral dari saluran pencernaan, obat diserap dengan cepat dan sepenuhnya. Asupan makanan simultan tidak mempengaruhi jumlah penyerapan, tetapi agak mengurangi kecepatannya..

Setelah dosis tunggal dosis terapi (5 mg) pada pasien dewasa, konsentrasi plasma maksimum (Cmaks) tercapai dalam waktu 0,9 jam dan berjumlah 270 ng / ml, setelah pemberian primer berulang pada Allerway dalam dosis yang sama - 308 ng / ml. Konsentrasi plasma keseimbangan (Css) dicatat setelah 2 hari.

Pengikatan protein plasma adalah 90%, bioavailabilitas hingga 100%, volume distribusi (Vd) - 0,4 l / kg.

Dengan N- dan O-dealkilasi, kurang dari 14% obat dimetabolisme dalam tubuh (tidak seperti antagonis H lainnya1-reseptor histamin, yang dimetabolisme di hati dengan partisipasi sistem sitokrom), menghasilkan pembentukan metabolit yang tidak aktif secara farmakologis. Karena kurangnya aktivitas penghambatan metabolisme dan metabolisme yang terbatas, interaksi levocetirizine dengan zat lain pada tingkat metabolisme tidak mungkin terjadi..

Pada orang dewasa, paruh (T½) levocetirizine adalah 7,9 ± 1,9 jam, total clearance - 0,63 ml / menit / kg.

Sekitar 85,4% dari dosis yang diterima diekskresikan tidak berubah oleh ginjal oleh sekresi tubular dan filtrasi glomerulus. Sekitar 12,9% diekskresikan melalui usus..

Pada pasien dengan gagal ginjal [kreatinin (CC) 10 ml / menit), obat harus digunakan dengan hati-hati. Diperlukan koreksi rejimen dosis (peningkatan interval antar dosis).

Pada tahap terminal gagal ginjal (CC

ALERSIS

  • Indikasi untuk digunakan
  • Mode aplikasi
  • Efek samping
  • Kontraindikasi
  • Kehamilan
  • Interaksi dengan obat lain
  • Overdosis
  • Kondisi penyimpanan
  • Surat pembebasan
  • Struktur
  • Selain itu

Alersis adalah antihistamin untuk penggunaan sistemik. Zat aktif dari obat Alersis adalah desloratadine.
Desloratadine adalah antihistamin non-sedatif long-acting yang memiliki efek antagonis selektif pada reseptor H1 perifer. Ini mencegah perkembangan reaksi alergi dan memfasilitasi perjalanannya, mengurangi permeabilitas kapiler, mencegah perkembangan edema jaringan, kejang otot polos. Setelah pemberian oral, desloratadine secara selektif memblokir reseptor histamin H1 perifer. Obat tidak menembus sistem saraf pusat.
Sejumlah penelitian telah menunjukkan bahwa, selain aktivitas antihistamin, desloratadine memiliki efek anti-alergi dan anti-inflamasi. Ditemukan bahwa desloratadine menekan kaskade berbagai reaksi yang mendasari perkembangan peradangan alergi, yaitu:
- pemilihan sitokin proinflamasi, termasuk IL-4, IL-6, IL-8, IL-13;
- sekresi kemokin proinflamasi seperti RANTES;
- produksi anion superoksida oleh neutrofil polimorfonuklear teraktivasi;
- adhesi dan kemotaksis eosinofil;
- ekspresi molekul adhesi seperti P-selectin;
- Sekresi histamin, prostaglandin D2 dan leukotriene C4 yang bergantung pada IgE;
- bronkospasme alergi akut.
Sifat anti-alergi dan anti-inflamasi menentukan efektivitas tinggi desloratadine. Desloratadine secara efektif menghilangkan gejala hidung dari rinitis alergi dan non-hidung (gatal dan kemerahan pada mata, lakrimasi, gatal pada langit-langit mulut, batuk, dll.). Desloratadine juga efektif dalam kasus kombinasi AD pada pasien dengan rinitis alergi. Pada pasien tersebut, efek desloratadine meluas tidak hanya pada gejala rinitis, tetapi juga pada perjalanan klinis AD, meningkatkan kinerja respirasi eksternal dan mengurangi kebutuhan agonis β2..
Dalam studi klinis dosis tinggi di mana desloratadine diberikan setiap hari dengan dosis hingga 20 mg selama 14 hari, perubahan signifikan secara statistik dalam sistem kardiovaskular tidak terjadi.
Keamanan desloratadine pada anak-anak telah ditunjukkan dalam tiga uji klinis. Desloratadine diresepkan untuk anak-anak berusia 6 bulan hingga 11 tahun yang membutuhkan terapi antihistamin dalam dosis harian 1 mg (kelompok umur 6-11 bulan), 1,25 mg (kelompok usia 1 tahun hingga 5 tahun), atau 2,5 mg (dari 6 hingga 11 tahun). Pengobatan ditoleransi dengan baik, yang dikonfirmasi oleh hasil tes laboratorium klinis, keadaan fungsi vital tubuh dan data EKG (termasuk panjang interval Q - T).
Selama uji klinis, penggunaan desloratadine setiap hari dalam dosis hingga 20 mg selama 14 hari tidak disertai dengan perubahan signifikan secara klinis dalam sistem kardiovaskular..

Selama studi klinis dan farmakologis penggunaan desloratadine dengan dosis 45 mg / hari (9 kali dosis terapeutik) selama 10 hari, itu tidak mengarah pada perpanjangan interval Q - T..
Desloratadine tidak menembus BBB, tidak memiliki efek sedatif. Ketika menggunakan dosis yang direkomendasikan 5 mg, frekuensi kantuk tidak melebihi pada kelompok plasebo. Dalam uji klinis, desloratadine tidak mempengaruhi fungsi psikomotor ketika mengambil dosis hingga 7,5 mg.
Farmakokinetik Pada pasien-pasien dengan rinitis alergi, desloratadine secara efektif menghilangkan gejala-gejala seperti bersin, hidung tersumbat dan gatal-gatal, serta iritasi mata, lakrimasi dan kemerahan, dan gatal-gatal pada langit-langit mulut. Desloratadine secara efektif mengontrol gejala dalam 24 jam.
Konsentrasi desloratadine plasma dapat ditentukan 30 menit setelah pemberian. Desloratadine diserap dengan baik, Cmax tercapai setelah 3 jam; T½ adalah ≈27 jam.Tingkat kumulasi desloratadine berhubungan dengan T½ (≈27 jam) pada frekuensi pemberian 1 kali per hari. Ketersediaan hayati desloratadine sebanding dengan dosis dalam kisaran 5 hingga 20 mg. Desloratadine cukup terikat dengan protein plasma (83-87%). Ketika menerapkan dosis desloratadine (dari 5 hingga 20 mg) sekali sehari selama 14 hari, tidak ada tanda-tanda penumpukan obat yang signifikan secara klinis..
Ketika melakukan studi perbandingan silang dengan dosis obat yang sama, bioekivalensi obat dalam bentuk tablet dan sirup dibuat..
Ketika melakukan studi farmakokinetik dalam praktik pediatrik, ditemukan bahwa AUC dan Cmax desloratadine (bila digunakan dalam dosis yang disarankan) dapat disamakan dengan indikator yang sama pada orang dewasa yang menggunakan desloratadine dalam bentuk sirup dengan dosis 5 mg.
Penelitian telah menunjukkan bahwa desloratadine tidak menghambat CYP 3A4 atau CYP 2D6 dan bukan merupakan substrat atau penghambat P-glikoprotein.
Makanan (sarapan berlemak tinggi lemak) atau jus grapefruit tidak mempengaruhi distribusi desloratadine.

Indikasi untuk digunakan

Alersis digunakan untuk menghilangkan gejala yang berhubungan dengan rinitis alergi (bersin, keluarnya hidung, gatal, bengkak dan hidung tersumbat, serta gatal dan kemerahan pada mata, peradangan, gatal pada langit-langit mulut dan batuk). Untuk menghilangkan gejala yang berhubungan dengan gatal-gatal (gatal, ruam).

Mode aplikasi

Pil Alersis.
Dewasa dan remaja di atas usia 12 tahun: 1 tablet 1 kali per hari, terlepas dari asupan makanan, untuk menghilangkan gejala yang berhubungan dengan rinitis alergi (termasuk rinitis alergi persisten dan persisten) dan urtikaria.
Pengobatan untuk rinitis alergi intermiten dilakukan sampai gejala dihilangkan dan dapat dilanjutkan jika muncul kembali (gejala> 4 hari seminggu dan> 4 minggu); pengobatan jangka panjang dapat diresepkan untuk pasien selama periode paparan alergen.
Solusi Oral Alersis.
Untuk menghilangkan gejala yang berhubungan dengan rinitis alergi (termasuk intermiten dan persisten) dan urtikaria, Alersis digunakan terlepas dari asupan makanan dalam dosis berikut:
- anak-anak berusia 6 hingga 11 bulan: 2 ml sirup (1 mg desloratadine) - 1 kali per hari;
- pada usia 1 tahun hingga 5 tahun: 2,5 ml sirup (1,25 mg desloratadine) sekali sehari;
- usia 6 hingga 11 tahun: 5 ml sirup (2,5 mg desloratadine) 1 kali sehari;
- dewasa dan remaja di atas usia 12 tahun: 10 ml sirup (5 mg desloratadine) 1 kali per hari.
Terapi rinitis alergi intermiten (adanya gejala 4 hari seminggu atau> 4 minggu), perlu untuk melanjutkan pengobatan selama seluruh periode kontak dengan alergen.

Efek samping

Dalam uji klinis penggunaan Alersis, untuk indikasi, termasuk rinitis alergi dan urtikaria idiopatik kronis, efek yang tidak diinginkan pada pasien yang menerima dosis 5 mg / hari dilaporkan 3% lebih sering daripada pasien yang menerima plasebo. Dibandingkan dengan plasebo, efek samping yang paling sering dilaporkan adalah kelelahan (1,2%), mulut kering (0,8%), dan sakit kepala (0,6%). Selama uji klinis penggunaan desloratadine pada anak-anak berusia 2 hingga 11 tahun, jumlah reaksi yang merugikan adalah sama pada kelompok sirup dan kelompok plasebo. Pada anak-anak usia 6 hingga 23 bulan, efek samping yang paling sering (dibandingkan dengan plasebo) adalah diare (3,7%), demam (2,3%) dan insomnia (2,3%).
Efek samping lain yang sangat jarang dilaporkan selama periode pasca pemasaran tercantum di bawah ini..
Gangguan mental: halusinasi.
Dari sistem saraf: pusing, kantuk, susah tidur, hiperaktif psikomotorik, kejang-kejang.
Pada bagian jantung: takikardia, jantung berdebar.
Dari saluran pencernaan: sakit perut, mual, muntah, pencernaan yg terganggu, diare.
Dari sistem hepatobilier: peningkatan kadar enzim hati, peningkatan kadar bilirubin, hepatitis.
Dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: mialgia.
Gangguan umum: reaksi hipersensitivitas (mis. Anafilaksis, edema Quincke, sesak napas, gatal, ruam, dan urtikaria).

Kontraindikasi

Dengan peningkatan kepekaan terhadap desloratadine atau komponen tambahan obat Alersis.

Kehamilan

Alersis tidak menunjukkan teratogenisitas dalam penelitian pada hewan. Keamanan obat selama kehamilan belum ditetapkan. Karena itu, penggunaan Alersis selama kehamilan tidak dianjurkan.
Desloratadine masuk ke dalam ASI, oleh karena itu, penunjukan Alersis untuk wanita yang menyusui tidak dianjurkan.

Interaksi dengan obat lain

Karena fakta bahwa enzim yang bertanggung jawab untuk metabolisme desloratadine belum terbentuk, interaksi dengan obat lain tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan..
Desloratadine tidak meningkatkan efek alkohol seperti gangguan fungsi psikomotorik dan kantuk. Desloratadine dapat digunakan dalam kombinasi dengan obat-obatan yang memblokir cytochrome P450 dan alkohol.

Overdosis

Dalam kasus overdosis Alersis, gunakan tindakan standar untuk menghilangkan zat aktif yang tidak diserap. Dianjurkan pengobatan simtomatik dan suportif. Dalam studi klinis di mana desloratadine diberikan dengan dosis 45 mg (yang 9 kali lebih tinggi dari yang direkomendasikan), reaksi merugikan yang signifikan secara klinis tidak terjadi. Desloratadine tidak diekskresikan dengan hemodialisis; kemungkinan pengangkatannya selama dialisis peritoneum belum ditetapkan.

Kondisi penyimpanan

Simpan Alersis dalam kemasan aslinya pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Setelah membuka botol, umur simpan larutan oral adalah 48 hari.

Surat pembebasan

Alersis - tablet p / captive. 5 mg blister selubung, No. 10;
Alersis - larutan oral 0,5 mg / ml vial. 60 ml, No. 1.

Struktur

Alersis Tablet - 5 mg mengandung: Desloratadine 5 mg.
Larutan oral Alersis - 0,5 mg / ml mengandung: Desloratadine 0,5 mg / ml.

ALERSET-L (ALERCET-L) instruksi untuk digunakan, analog, harga, ulasan

blister 10, bungkus kardus 1
No. LP-002900, 2015-03-06
Laboratorium Mikro (India)
Patokan hargaHarga per bungkus
8 p.80,00 r.
blister 10, bungkus kardus 1
No. LP-002900, 2015-03-06
Laboratorium Mikro (India)
Patokan hargaHarga per bungkus
6,5 r.130.00 r.

Liburan: Resep

Surat pembebasanPabrikan
tab. lapisan film, 5 mg: 10, 20 atau 100 pcs.MICRO LABS, Limited
H10.1Konjungtivitis atopik akut (alergi)
J30.1Rinitis alergi yang disebabkan oleh serbuk sari tanaman
J30.3Rinitis alergi lainnya (rinitis alergi sepanjang tahun)
L20.8Dermatitis atopik lainnya (neurodermatitis, eksim)
L23Dermatitis Kontak Alergi
L24Dermatitis kontak iritan sederhana
L28.0Lumut kronis sederhana (neurodermatitis terbatas)
L29Gatal
L50Hive
T78.3Edema angioneurotik (Quincke edema)

Instruksi gabungan

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Tablet, berlapis film, berwarna pink muda, dengan risiko di satu sisi; tampilan penampang tablet: cangkang berwarna merah muda terang, intinya putih.

1 tab.
levocetirizine dihydrochloride5 mg

Eksipien: laktosa monohidrat - 83 mg, laktosa - 23 mg, pati pregelatinisasi - 15,5 mg, magnesium stearat - 3 mg.

Komposisi kulit: instacoate (IC-S-344) - 1 mg (hypromellose - 48%, dietil phthalate - 12%, ethyl cellulose - 40%), hypromellose -E15 - 3.11 mg, titanium dioksida (E171) - 0.8 mg, macrogol 400 - 0,64 mg, pewarna besi oksida merah (E172) - 0,1 mg, talk - 0,8 mg.

10 buah. - lecet (1) - bungkus kardus.
10 buah. - lecet (2) - bungkus kardus.
10 buah. - lecet (10) - bungkus kardus.

Indikasi

Pengobatan simtomatik gejala rinitis alergi sepanjang tahun dan musiman (termasuk rinitis alergi persisten) dan konjungtivitis alergi: bersin, rinore, lakrimasi, hiperemia konjungtiva; hay fever (demam berdarah); urtikaria (termasuk urtikaria idiopatik kronis); penyakit kulit alergi lainnya yang disertai dengan rasa gatal dan ruam; Edema Quincke.

Regimen dosis

Minum secara oral, terlepas dari asupan makanan.

Orang dewasa dan anak-anak di atas usia 6 tahun - 5 mg 1 kali / hari.

Anak-anak berusia 2-6 tahun - 1,25 mg 2 kali / hari.

Durasi pengobatan tergantung pada jenis, durasi dan perjalanan gejala. Untuk pengobatan demam, diperlukan 3-6 minggu, dan dengan paparan serbuk sari jangka pendek, minum obat selama 1 minggu biasanya cukup..

Efek samping

Dari sisi sistem saraf pusat: sering - sakit kepala, kantuk, kelelahan meningkat; jarang - asthenia.

Dari sistem pencernaan: sering - mulut kering; jarang - sakit perut; sangat jarang - mual, gangguan tes fungsi hati.

Reaksi alergi: sangat jarang - angioedema, gatal, ruam kulit, urtikaria, anafilaksis.

Lainnya: sangat jarang - pertambahan berat badan, dispnea.

Kontraindikasi

Gagal ginjal berat (CC di bawah 10 ml / menit); anak di bawah 2 tahun; hipersensitif thd levocetirizine.

Kehamilan dan menyusui
instruksi khusus

Pasien lanjut usia dengan gangguan ginjal sedang atau berat mungkin memerlukan penyesuaian dosis.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal memerlukan penyesuaian dosis tergantung pada QC.

Pasien dengan gangguan fungsi hati terisolasi tidak memerlukan perubahan dosis. Pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal secara bersamaan disarankan untuk mengklarifikasi dosis..

Pasien harus menahan diri dari minum alkohol saat menggunakan levocetirizine..

Penggunaan Pediatrik

Levocetirizine digunakan pada anak-anak yang lebih tua dari 2 tahun dalam bentuk dosis khusus.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol

Studi klinis komparatif tidak mengungkapkan tanda-tanda gangguan terjaga, waktu reaksi atau kemampuan untuk mengendarai kendaraan setelah mengambil dosis levocetirizine yang direkomendasikan. Namun, beberapa pasien mungkin mengalami kantuk, kelelahan, atau asthenia saat meminumnya. Gunakan dengan hati-hati pada pasien yang mengendarai kendaraan dan terlibat dalam kegiatan yang membutuhkan reaksi psikomotorik cepat..

Interaksi obat

Penurunan clearance cetirizine (16%) diamati dengan injeksi teofilin berulang (400 mg 1 kali / hari); farmakokinetik teofilin dengan pemberian simetrizin simultan tidak berubah.

Pada pasien yang rentan, penggunaan simultan levocetirizine dan ethanol atau depresan sistem saraf pusat lainnya dapat mempotensiasi efek negatif pada sistem saraf pusat..

PETUNJUK PENGGUNAAN MEDIS PRODUK CETRIN®

Nomor registrasi: P N013283 / 01
Nama Merek: Cetrin®
Nama nonproprietary internasional: cetirizine
Bentuk sediaan: tablet salut film.

Struktur

Setiap tablet berlapis film mengandung:

  • Bahan aktif: cetirizine dihydrochloride 10 mg.
  • Eksipien: laktosa, pati jagung, povidone (K-30), magnesium stearat;
  • Pelindung film: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide, talk, asam sorbat, polysorbate 80, dimethicone.

Deskripsi:

Tablet bikonveks bulat, berlapis film, putih atau hampir putih, dengan risiko di satu sisi. Dalam penampang, intinya adalah dari putih ke hampir putih.

Kelompok farmakoterapi: agen anti alergi - penghambat reseptor H1-histamin.

Sifat farmakologis

Antagonis histamin kompetitif, metabolit hidroksizin, menghambat reseptor H1-histamin. Ini mencegah perkembangan dan memfasilitasi jalannya reaksi alergi, memiliki efek antipruritic dan antiexudative. Ini mempengaruhi tahap awal reaksi alergi, membatasi pelepasan mediator inflamasi pada tahap "akhir" reaksi alergi, mengurangi migrasi eosinofil, neutrofil dan basofil. Mengurangi permeabilitas kapiler, mencegah perkembangan edema jaringan, mengurangi kejang otot polos.

Menghilangkan reaksi kulit terhadap pengenalan histamin, alergen spesifik, serta pendinginan (dengan urtikaria dingin). Mengurangi bronkokonstriksi yang diinduksi histamin pada asma ringan.

Nyaris tidak ada efek antikolinergik dan antiserotonin.

Dalam dosis terapeutik, secara praktis tidak menyebabkan efek sedatif. Timbulnya efek setelah dosis tunggal 10 mg cetirizine adalah 20 menit, berlangsung lebih dari 24 jam. Terhadap latar belakang pengobatan, toleransi terhadap aksi antihistamin cetirizine tidak berkembang. Setelah penghentian pengobatan, efeknya bertahan hingga 3 hari.

Ini cepat diserap dari saluran pencernaan, waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (TCmax) setelah konsumsi adalah sekitar 1 jam. Makanan tidak mempengaruhi kelengkapan penyerapan (AUC), tetapi memperpanjang TCmax 1 jam dan mengurangi konsentrasi maksimum (Cmax) sebesar 23%. Ketika diminum dengan dosis 10 mg sekali sehari selama 10 hari, konsentrasi kesetimbangan obat (Css) dalam plasma adalah 310 ng / ml dan diamati 0,5-1,5 jam setelah pemberian. Komunikasi dengan protein plasma adalah 93% dan tidak berubah pada konsentrasi cetirizine dalam kisaran 25-1000 ng / ml. Parameter farmakokinetik cetirizine berubah secara linear ketika diberikan dengan dosis 5-60 mg. Volume distribusi - 0,5 l / kg.

Ini dimetabolisme dalam jumlah kecil di hati oleh O-dealkilasi untuk membentuk metabolit tidak aktif secara farmakologis (tidak seperti penghambat reseptor H1-histamin lainnya yang dimetabolisme di hati oleh sistem sitokrom P450). Cetirizine tidak terakumulasi. Sekitar 2/3 dari obat diekskresikan tidak berubah oleh ginjal dan sekitar 10% - dengan kotoran.

Jarak sistemik - 53 ml / mnt. Waktu paruh (T1 / 2) pada orang dewasa adalah 10 jam, pada anak-anak berusia 6-12 tahun - 6 jam, 2-6 tahun - 5 jam, 0,5-2 tahun - 3,1 jam.Pada pasien usia lanjut, T1 / 2 meningkat sebesar 50%, pembersihan sistemik berkurang sebesar 40% (penurunan fungsi ginjal).

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal (klirens kreatinin di bawah 40 ml / menit), klirens obat menurun, dan T1 / 2 memanjang (misalnya, pada pasien yang menjalani hemodialisis, total klirens menurun 70% dan jumlahnya menjadi 0,3 ml / min / kg, dan T1 / 2 memanjang 3 kali), yang membutuhkan perubahan rejimen dosis yang sesuai. Hampir tidak dihilangkan selama hemodialisis.

Pada pasien dengan penyakit hati kronis (sirosis hepatoseluler, kolestatik, atau bilier), perpanjangan T1 / 2 50% dan penurunan clearance keseluruhan 40% diamati (koreksi rejimen dosis diperlukan hanya dengan penurunan laju filtrasi glomerulus secara bersamaan). Menembus ke dalam ASI.

Indikasi untuk digunakan

  • rinitis alergi musiman dan sepanjang tahun;
  • konjungtivitis alergi;
  • hay fever (demam berdarah);
  • urtikaria, termasuk urtikaria idiopatik kronis;
  • dermatosis alergi gatal (dermatitis atopik, neurodermatitis);
  • angioedema (edema Quincke).

Kontraindikasi

  • hipersensitivitas (termasuk terhadap hidroksizin);
  • kehamilan, masa menyusui;
  • usia anak-anak hingga 6 tahun (untuk bentuk sediaan ini).

Dengan hati-hati

Gagal ginjal kronis (keparahan sedang dan berat - koreksi rejimen dosis diperlukan), usia lanjut (kemungkinan penurunan filtrasi glomerulus).

Gunakan selama kehamilan dan selama menyusui

Dalam analisis data prospektif pada hasil kehamilan, tidak ada kasus pembentukan malformasi, toksisitas embrionik dan neonatal dengan hubungan sebab akibat yang jelas..

Penelitian pada hewan belum mengungkapkan efek samping langsung atau tidak langsung dari cetirizine pada janin yang sedang berkembang (termasuk dalam periode postnatal), kehamilan dan persalinan..

Belum ada uji klinis terkontrol pada keamanan obat selama kehamilan, sehingga cetirizine tidak boleh digunakan selama kehamilan..

Setirizin diekskresikan dalam ASI dalam konsentrasi yang mewakili 25% hingga 90% konsentrasi obat dalam plasma darah, tergantung pada waktu pemberian. Selama menyusui, obat ini digunakan setelah berkonsultasi dengan dokter jika manfaat yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada bayi..

Data yang tersedia tentang efek pada kesuburan manusia terbatas, tetapi tidak ada efek buruk pada kesuburan telah diidentifikasi..

Dosis dan Administrasi

Di dalam, terlepas dari makanannya, tanpa dikunyah, tablet dicuci dengan 200 ml air.

Untuk orang dewasa - 10 mg (1 tab.) 1 kali per hari atau 5 mg (1/2 tab.) 2 kali sehari.

Anak di atas 6 tahun - 5 mg (1/2 tab.) 2 kali sehari atau 10 mg (1 tab.) 1 kali per hari.

Pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal (bersihan kreatinin 30-49 ml / mnt), 5 mg / hari (1/2 tab.) Diberikan, pada gagal ginjal kronik yang parah (bersihan kreatinin 10-30 ml / mnt) - 5 mg / hari ( 1/2 tab.) Setiap hari.

Efek samping

Cetrin® umumnya ditoleransi dengan baik. Dalam beberapa kasus, mungkin: kantuk, mulut kering; jarang - sakit kepala, pusing, migrain, ketidaknyamanan di saluran pencernaan (dispepsia, sakit perut, perut kembung), reaksi alergi (angioedema, ruam, gatal-gatal, gatal-gatal).

Overdosis

Gejala (terjadi ketika mengambil dosis tunggal 50 mg) - mulut kering, kantuk, retensi urin, konstipasi, kecemasan, lekas marah.

Pengobatan: lavage lambung, pengangkatan obat simtomatik. Tidak ada penangkal khusus. Hemodialisis tidak efektif.

Interaksi dengan obat lain

Tidak ada interaksi farmakokinetik dengan pseudoefedrin, simetidin, ketokonazol, eritromisin, azitromisin, diazepam dan glipizide.

Pemberian bersama dengan theophilin (400 mg / hari) menyebabkan penurunan total cetirizine (kinetika teofilin tidak berubah).

Obat myelotoxic meningkatkan hematotoksisitas obat.

instruksi khusus

Di atas dosis 10 mg / hari, kemampuan untuk merespon dengan cepat dapat memburuk..

Dalam dosis yang direkomendasikan, ia tidak meningkatkan aksi etanol (pada konsentrasi tidak lebih dari 0,8 g / l), namun, dianjurkan untuk menahan diri dari penggunaannya selama perawatan..

Untuk anak-anak (dari 2 tahun) Cetrin® digunakan dalam bentuk sirup.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan, mekanisme

Selama masa perawatan, perawatan harus diambil ketika mengendarai kendaraan dan terlibat dalam kegiatan berbahaya lainnya yang membutuhkan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor yang meningkat.

Surat pembebasan

Tablet salut film, 10 mg. 10 tablet dalam blister PVC / aluminium. 2 atau 3 lecet bersama dengan instruksi untuk penggunaan dikemas dalam kotak kardus.

Kondisi penyimpanan

Pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Umur simpan

2 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada paket.

Ketentuan Liburan

Kontrol Kualitas Produsen / Penerbit

Reddy’s Laboratories Ltd., India
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India

Alamat tempat produksi

Formulasi Operasi Teknis-Unit II, Survei No. 42, 45 & 46, Desa Bachupally, Bachupally Mandal, Distrik Medchal Malkajgiri, Negara Bagian Telangana-500 090, India.

Formulasi Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan (HP) 173205, India.

Packer * / Menerbitkan kontrol kualitas *

LLC MAKIZ-PHARMA
109029, Moscow, Avtomobilny passage, w. 6, hlm. 4, hlm. 6, hlm. 8.
* Saat mengemas obat di Rusia.

Organisasi klaim konsumen:

Kantor perwakilan dari Dr. Reddy's Laboratories Ltd.:
115035, Moscow, Ovchinnikovskaya nab., D. 20, bld. 1
tel.: +7 (495) 795-39-39
faks: +7 (495) 795-39-08

Dalam hal pengemasan di MAKIZ-PHARMA LLC, keluhan konsumen harus dikirim ke:

LLC MAKIZ-PHARMA, 109029, Moscow, Avtomobilny, d. 6, hal. 5
tel.: +7 (495) 974-70-00
faks: +7 (495) 974-11-10
email: [dilindungi email]

L-Ceter untuk alergi: petunjuk penggunaan

Obat anti-alergi L-Cet adalah perwakilan dari antihistamin generasi ke-3, ini mencegah pelepasan mediator inflamasi, mengurangi permeabilitas vaskular, mengurangi migrasi eosinofil, memiliki efek antipruritik dan antiexudatif.

Ini didasarkan pada levocetirizine hidroklorida - antagonis histamin, berkat obat yang sudah efektif pada tahap histamin dalam pengembangan reaksi alergi, karena menghambat reseptor histamin H1. L-Cet digunakan untuk alergi pada semua tahapannya, khususnya, menghilangkan gejala alergi musiman, serta alergi kronis yang disebabkan, misalnya oleh dingin, bulu hewan peliharaan atau debu..

Tindakan obat terjadi cukup cepat, dalam waktu 15-60 menit, dan efeknya bertahan setidaknya selama sehari.

Indikasi untuk digunakan

Obat ini digunakan untuk menghentikan manifestasi alergi:

  • Rinitis alergi musiman;
  • Dengan dermatosis alergi, disertai dengan rasa gatal dan ruam yang parah;
  • Demam musiman;
  • Hidung berair kronis sepanjang tahun, disertai dengan hidung tersumbat terus menerus, sekresi lendir, serangan bersin yang berkepanjangan, serta kemerahan pada mata.
  • Urtikaria idiopatik (bentuk kronisnya).

Selain itu, L-Cet mampu menghilangkan gejala sumbatan hidung secara efektif (termasuk kasus dengan kelengkungan septum hidung). Aksi obat dalam kasus-kasus seperti itu terjadi dengan cepat, setelah 2 jam, dan efeknya bertahan hingga satu setengah bulan.

Mode aplikasi

Anak-anak dari 2 tahun diresepkan sirup L-Cet untuk alergi makanan, yang asupannya tidak perlu dikombinasikan dengan penggunaan makanan.

Dewasa, serta anak-anak dari 6 tahun, obat ini diresepkan dalam bentuk tablet. Dianjurkan untuk minum tablet dengan sedikit air, mereka harus ditelan utuh (tidak dapat digigit), Anda tidak harus menggabungkan obat dengan asupan makanan.

Orang dewasa perlu mengonsumsi L-Cet hanya sekali sehari, 1 tablet (dalam volume 5 miligram).

Kategori umurDosis tunggalDosis harianJumlah maksimum penerimaan dalam 24 jam
Untuk anak-anakDari 2 hingga 12 tahunAnak-anak dari 2 hingga 6 tahun ditunjukkan mengambil 2,5 mililiter atau 1,25 miligram. Anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun 10 mililiter atau 5 miligram.Anak-anak dari usia 2 hingga 6 tahun ditunjukkan menggunakan 5 mililiter atau 2,5 miligram. Anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun 10 mililiter atau 5 miligram.Satu atau dua trik
RemajaBerusia 12 hingga 18 tahun10 mililiter atau 5 miligram.10 mililiter atau 5 miligram.Satu trik
Untuk orang dewasaLebih dari 18 tahun10 mililiter atau 5 miligram.10 mililiter atau 5 miligram.Satu trik

Dosis harian maksimum yang diijinkan dari obat ini adalah 10 miligram atau 2 tablet (20 mililiter sirup).

Obat ini dikontraindikasikan secara ketat untuk menyesuaikan atau bahkan meningkatkan dosis secara independen!

Durasi kursus pengobatan ditentukan oleh dokter dalam setiap kasus individu. Misalnya, pengobatan rinitis alergi tanpa komplikasi berlangsung rata-rata dari 7 hingga 14 hari, sedangkan dalam bentuk kronis penyakit, terapi dapat bertahan hingga 1 tahun (perawatan jangka panjang hanya dilakukan di bawah pengawasan dokter).

L-Ceter dari foto alergi

Efek samping

Studi klinis telah menunjukkan bahwa hampir 95% pasien setelah pengobatan pertama tidak menunjukkan efek samping klinis yang nyata atau nyata dari obat dan setuju untuk melanjutkan pengobatan. Namun, dalam beberapa kasus, L-Cet dengan alergi masih memicu reaksi yang tidak diinginkan:

Sistem limfatik dan hematopoietikTrombositopenia.
Sistem sarafKejang-kejang, peningkatan rasa kantuk, pingsan, sakit kepala, tremor pada ekstremitas, kelelahan hebat, terbakar dan kesemutan pada tubuh, kelemahan umum, pusing, asthenia, kurang rasa atau bau.
Sistem muskuloskeletalMialgia.
Sistem hepatobilierHepatitis.
Kulit dan jaringan subkutanUrtikaria, ruam kecil, angioedema, pruritus.
Ginjal dan sistem kemihRetensi urin, gangguan buang air kecil.
JiwaPikiran bunuh diri, gangguan tidur (termasuk insomnia), halusinasi, gangguan depresi, peningkatan agresi, agitasi.
Sistem pernapasanDispnea.
Organ visualTunanetra (terutama blur).
Sistem kekebalan tubuhEdema Quincke, anafilaksis.
Sistem pencernaanMulut kering, diare, sembelit, nyeri epigastrium, mual, muntah.

Terhadap latar belakang penggunaan obat, peningkatan nafsu makan yang tajam kadang-kadang terjadi, yang dalam beberapa kasus menyebabkan peningkatan berat badan, dan oleh karena itu, dengan minum obat yang berkepanjangan (dari 2 bulan), pemantauan terus-menerus oleh dokter yang hadir diperlukan.

Allerset 10 mg No. 20 tablet.

Kategori:Alergi Remedies »Alergi Remedies - Persiapan untuk penggunaan internal
Pabrikan:Micro Labs Limited (India)
PENGINAPAN:Setirizin *
Ketersediaan:Dihentikan

Komite untuk kontrol kegiatan medis dan farmasi

dari "____" __________ 2010

Instruksi medis

Nama Nonproprietary Internasional

10 mg tablet salut selaput

Satu tablet berisi

zat aktif - setirizin hidroklorida 10 mg,

eksipien: pati jagung, laktosa, povidon, magnesium stearat.

komposisi shell: hypromellose, propylene glycol, bedak murni, titanium dioksida.

Oblong, tablet berlapis film putih.

Antihistamin untuk penggunaan sistemik. Turunan piperazine.

Kode PBX R06AE07

Setirizin cepat diserap dari saluran pencernaan, adsorpsi mencapai 70%. Tindakan cetirizine diresepkan sudah 20 menit setelah mengambil obat, efek antihistamin maksimum (konsentrasi maksimum dalam Cmax plasma darah) tercapai setelah 1 jam. Setirizin dimetabolisme secara minimal di hati untuk membentuk metabolit yang tidak aktif dan diekskresikan tidak berubah terutama oleh ginjal. Waktu paruh (T1 / 2) adalah 7-11 jam.

Allerset selektif memblokir reseptor histamin H1 perifer, mencegah aksi histamin pada pembuluh darah, mengurangi kemerahan dan pembengkakan, secara efektif menghambat perkembangan reaksi kulit, stimulasi ujung saraf sensitif (gatal, nyeri) dan kontraksi otot polos saluran pernapasan. Selain efek antihistamin, cetirizine memiliki aktivitas anti-alergi. Pada tahap akhir dari reaksi alergi, ia menghambat pelepasan mediator, migrasi eosinofil, neutrofil dan basofil sebagai respons terhadap pengenalan alergen. Ciribine tidak memiliki efek antikolinergik dan antiserotonin.

Indikasi untuk digunakan

- rinitis alergi musiman dan sepanjang tahun, demam

- urtikaria idiopatik kronis, edema Quincke

- terapi kompleks dermatitis atopik, eksim kronis, rinitis alergi dalam kombinasi dengan asma bronkial

Dosis dan Administrasi

Obat ini diresepkan dalam dosis 10 mg sekali sehari. Tablet diminum sebelum atau sesudah makan dengan sedikit cairan. Obat harus diminum secara teratur pada waktu yang bersamaan. Obat ini menyebabkan kantuk pada beberapa pasien, jadi disarankan untuk meminumnya di malam hari. Pasien dengan gagal ginjal sedang (bersihan kreatinin 11-13 ml / mnt), pasien hemodialisis (bersihan kreatinin kurang dari 7 ml / mnt) dan pasien dengan gangguan fungsi hati disarankan untuk meresepkan ½ tablet per hari. Pada pasien usia lanjut, cetirizine dihilangkan dari tubuh lebih lambat dari pada pasien muda, oleh karena itu, kadang-kadang perlu untuk menyesuaikan dosis untuk beberapa pasien usia lanjut..

Durasi perawatan ditentukan oleh dokter.

Anak-anak dari 6 hingga 12 tahun 5 mg (1/2 tablet) 2 kali sehari atau 10 mg (1 tablet) 1 kali per hari.

- reaksi anafilaksis, angioedema

- anemia hemolitik, trombositopenia.

- mengantuk, sakit kepala, pusing, kram, penurunan sensitivitas rasa, lekas marah

- agresi, agitasi, kecemasan, kebingungan, depresi, halusinasi, depresi, insomnia

- sakit perut, mulut kering, mual, diare

- peningkatan transaminase, alkaline phosphatase, bilirubin

- pelanggaran buang air kecil, disuria, enuresis

- hipersensitif terhadap bahan obat dan hidroksizin

- kehamilan dan menyusui

- anak di bawah 6 tahun

- dengan gangguan fungsi ginjal atau hati

Dengan penggunaan simirizin dan teofilin secara simultan (terutama jika dosis teofilin melebihi 400 mg), peningkatan konsentrasi serum dan overdosis cetirizine relatif karena pengurangan clearance dapat diamati. Obat ini kompatibel dengan azitromisin, eritromisin, diazepam, simetidin, ketokonazol.

Gunakan dengan hati-hati dalam kasus gangguan fungsi dengan gagal ginjal sedang, pada pasien dengan gangguan hati, serta pasien lanjut usia.

Fitur efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Cetirizine memiliki efek pada kecepatan reaksi psikomotorik, oleh karena itu perlu untuk menggunakan obat dengan hati-hati dengan pengemudi kendaraan dan orang-orang yang kegiatannya dikaitkan dengan peningkatan konsentrasi perhatian..

Gejala: tanda-tanda awal overdosis adalah agitasi psikomotor, kecemasan dan lekas marah, diikuti oleh rasa kantuk. Gatal, ruam, retensi urin, tremor, dan takikardia mungkin terjadi.

Pengobatan: lavage lambung, resep karbon aktif, terapi suportif dan simtomatik.

Bentuk rilis dan kemasan

Tablet, masing-masing 10 mg dalam kemasan blister, 2 atau 10 paket blister bersama dengan instruksi untuk penggunaan medis dimasukkan ke dalam kotak kardus.

Di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 0C

Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa!

Ketentuan Liburan Farmasi

MICRO LABS LIMITED, India, Hosur-635 126, Sipkot 92 hingga LifeKee Ethicals LLP,

Alamat organisasi yang menerima klaim dari konsumen tentang kualitas produk (barang) di Republik Kazakhstan

Kantor perwakilan di Republik Kazakhstan, Almaty, Mamyr-3 St., 3A,

telepon. tel + 7 (727) 2 faks (727) 2 261 536